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8-3 アストラゼネカ社のベクターワクチンの副反応・安全性について教えて下さい。

       

更新日:2021.06.15
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アストラゼネカ社のウイルスベクターワクチンを接種した際の副反応については、日本国内で行われた臨床試験でも調べられています1)。ほとんどの副反応は接種翌日からあらわれ、持続期間は数日以内であるとされています。接種後6日以内の主な有害事象として、注射部分の痛み、筋肉痛、倦怠感、疲労、頭痛、悪寒、発熱、などが挙げられます。これらの症状はいずれも重篤なものではなく、自然に回復することがわかっています。また、こうした副反応には解熱剤が有効であるとされています2)

バキスゼブリア筋注 添付文書より抜粋

 

アストラゼネカ社のベクターワクチンを接種した人で、ごく稀に血小板減少を伴う特殊な血栓症(ワクチン起因性免疫性血栓性血小板減少症)が起こることが報告されています。正確な頻度はまだ不明ですが、これまでに接種された人のデータからは、ワクチン接種後に血栓症が重症化する頻度は10万人あたり1人以下とされています3)。この特殊な血栓症は、現在のところほとんどが60歳以下の女性に起こり、ワクチン接種後2週間以内に症状が出るといわれています。

このような血栓症が生じる原因はまだ明らかではありませんが、以前から知られている「ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)」という病気に似ている仕組みがあると考えられています。ヘパリン起因性血小板減少症とは、ヘパリンという薬を使っている際に稀に起こる病気で、血液の中にある、出血時に血を固まらせる血小板という血球が減ると同時に、血液の中に血栓ができてしまいます。ワクチン接種後に、強い頭痛、持続する腹痛、脚の痛みやむくみ、胸の痛みや息苦しさなどが出た場合は、医師に相談してください。

この他に、ごく稀ながら血管漏出症候群という副反応も起こる可能性が指摘されています4)。これら既知の低頻度の副反応に加えて、ウイルスベクターに特有の潜在的なリスクについては、今後も注意深く調査されます。

 

  1. バキスゼブリア筋注 添付文書
  2. Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine AstraZeneca
  3. N Engl J Med. 2021: DOI: 10.1056/NEJMe2106315
  4. https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-7-10-june-2021